Abbott Laboratories заявила, что ее последний быстрый диагностический тест на грипп был признан FDA отказавшимся от статуса CLIA.

Карта BiaxNow Influenza A & B 2 компании Abbott Park, штат Иллинойс, предназначена для диагностического ридера Digival (ранее Alere Reader). Напомним, Abbott приобрела Alere за 5,3 млрд долларов в 2017 году.

Распространенность гриппа в США высока как по заболеваемости, так и дорого. Бремя гриппа оценивается в 9–36 миллионов случаев в год. Грипп и его осложнения вызывают целых 140 000-710 000 госпитализаций и 12 000-56 000 смертей ежегодно. Болезнь также представляет собой значительное экономическое бремя, включая расходы на медицинское обслуживание и потерю производительности.

Эбботт сказал, что тест BinaxNOW Influenza A & B Card 2 обеспечивает прогресс в технологии тестирования бокового потока. Карта может быть легко использована медицинским персоналом в офисах врачей и больницах. Карточка помещается в диагностический считыватель DIGIVAL на основе камеры для интерпретации результатов, что устраняет субъективность и обеспечивает последовательность в чтении. Кроме того, прибор помогает управлять качеством и может быть подключен к информационной системе больницы. Как анализ класса II, карта BinaxNOW для гриппа A & B 2 соответствует новым требованиям FDA по реклассификации для RIDT.