Коммерческий директор
«Альфамед»
FDA предостерегает от использования не по назначению хирургической робототехники
04.03.2019
Использование не по прямому назначению медицинских устройств - сложная тема, которая была в центре многих горячих споров. Производители строго запрещают использовать свои продукты не по назначению, однако врачи могут по своему усмотрению использовать устройство, если такое использование может быть полезным для пациента.
Одной из областей, где эта практика стала особенно раздражительной, является роботизированная хирургия. В четверг FDA выпустило заметку о безопасности для врачей и пациентов, призывающую соблюдать осторожность при использовании роботизированных хирургических устройств для мастэктомии и других операций, связанных с раком.
«... Мы предупреждаем пациентов и поставщиков медицинских услуг о том, что использование роботизированных хирургических устройств для любой связанной с раком хирургии не было предоставлено агентством по маркетингу, и поэтому преимущества выживания для пациентов, по сравнению с традиционной хирургией не было установлено» - сказал Терри Корнелисон, доктор медицинских наук, помощник директора по вопросам здоровья женщин в Центре приборов и радиологического здоровья FDA.
«Мы хотим, чтобы врачи и пациенты знали об отсутствии доказательств безопасности и эффективности для таких применений, чтобы они могли принимать более обоснованные решения о своем лечении и лечении рака», - сказал он.
Агентство также отметило, что были сообщения о плохих результатах для пациентов, в том числе один ограниченный отчет, который описывает потенциально более низкий показатель при долгосрочной выживаемости, когда хирурги больниц используют хирургические роботизированные устройства вместо традиционной хирургии для гистерэктомии в случаях рака шейки матки.
FDA также сказал, что врачи должны пройти соответствующую подготовку для конкретных выполняемых роботизированных хирургических процедур. Врачи также должны обсудить преимущества, риски и альтернативные варианты процедур со своими пациентами для принятия обоснованных решений о лечении. Пациенты должны спросить своих врачей об обучении, опыте и результатах, связанных с использованием роботизированной хирургии, сказал FDA.
Коммерческий директор
«Альфамед»
Родился в 1974 году в г. Пятигорск
В 1991 году окончил среднюю общеобразовательную школу № 27;
В 1997 году окончил Пятигорский медико-фармацевтический институт по специальности "Медицинская биохимия";
Начиная с 2000 -ого года работает в коммерческих структурах по реализации лабораторного оборудования и расходных материалов к ним.
В 2008 году в месте с партнерами организовал компанию "Альфамед". Компания занимается реализацией различных медицинских и лабораторных изделий на территории КМВ
06.11.2019 Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов
05.03.2019 Продажи Avita для Recell прерваны в Европе
28.02.2019 Abbott предлагает услугу быстрой диагностики гриппа
18.02.2019 161 млн единиц медицинского оборудования отозвали в 4 квартале 2018 года
13.07.2018 Johnson&Johnson обязали выплатить $4,7 млрд по делу о вызывающих рак товарах
Биочип, тестирующий кровь, поможет выявить риск заболевания Альцгеймером.
Биочип, тестирующий кровь, поможет выявить риск заболевания Альцгеймером.
Исследователи разработали очень быстрый и доступный способ выявить предрасположенность пациента к болезни Альцгеймера....
04.08.2016