Компания заявила, что пауза в продажах была временной и что это не было связано с производительностью и безопасностью Recell.

Австралийская компания Melbourne заявила, что продажи технологии были прерваны после того, как уполномоченный орган, ответственный за сертификаты ЕС, сообщил об открытых позициях, связанных с административными и процедурными несоответствиями.

Компания заявила, что эти открытые позиции ограничены продуктом, распространяемым в пределах ЕС, и не связаны с качеством, производительностью или безопасностью продукта. Кроме того, это действие не влияет на продажу продукции за пределами ЕС.

«Важно отметить, что это прерывание не связано с производительностью и безопасностью наших продуктов и не влияет на рынок США», - сказал д-р Майк Перри, генеральный директор Avita Medical. «Мы будем тесно сотрудничать с властями, чтобы закрыть этот административный запрос как можно скорее, и не позднее 3-го квартала календаря 2019 года. В настоящее время мы не активно продвигаем в ЕС, но хотим обеспечить доступность наших продуктов, как можно скорее для тех учреждений, которые просят об этом, и для пациентов, которые могут извлечь выгоду из их использования.

Конкурентами компании являются Canton, Organogenesis на базе Массачусетса и RenovaCare на базе Скоттсдейл, Аризона.