Коммерческий директор
«Альфамед»
Росздравнадзор предупреждает о проблемах при использовании медицинских изделий производства «Кардиак Пейсмейкер Инкорпорейтед», США
21.01.2015
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проблемах при использовании медицинских изделий производства «Кардиак Пейсмейкер Инкорпорейтед», США, изготовленных до конца 2008 года и в настоящее время снятых с производства:
- «Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма COGNIS 100 HE CRT-D в модификациях и с принадлежностями», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04563 от 15.06.2009 срок действия не ограничен,
- «Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD в модификациях и с принадлежностями», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04562 от 15.06.2009 срок действия не ограничен.
По информации, полученной от производителя, по причине отклонения в работе конденсатора низкого напряжения, батарея в указанных изделиях может разряжаться с более высокой скоростью, нежели это предусмотрено.
В связи с этим, пациентам, которым имплантированы данные медицинские изделия, рекомендовано назначить посещение клиники для обновления устройства с помощью нового программного обеспечения.
