BusinessNews

-

-, -

-

USD

EUR

$ Доллар » 73.7532
€ Евро » 89.6691
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
Главная > Новости > 2015 > 03 > 20
  • Тендер под «ключ»

    Тендер под «ключ»

  • Банковские гарантии

    Банковские гарантии

  • Логистика. Доставка. Растаможка.

    Логистика. Доставка. Растаможка.

Блог

Курбанов Сергей Ибрагимович

Коммерческий директор

«Альфамед»

Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов  →

06.11.2019 11:44:36

Авдеева Ольга Анатольевна

Учредитель компании

«Стоманторг»

Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма  →

16.04.2020 13:41:11

Рябцев Станислав Иванович

Управляющий партнер

IMP medical

Раковые клетки уничтожили с помощью «троянских коней»  →

26.11.2019 14:10:12

Статьи

В столице стандартизировали 70 процентов госзакупок

В столице стандартизировали 70 процентов госзакупок

11.01.2021

госзакупки

Частные лаборатории Новосибирска сообщили о взлетевшем спросе на тесты

Частные лаборатории Новосибирска сообщили о взлетевшем спросе на тесты

03.11.2020

медизделия

Участники фармрынка не могут сказать, что работа системы маркировки лекарств стабильна

Участники фармрынка не могут сказать, что работа системы маркировки лекарств стабильна

07.10.2020

маркировка

Все статьи

Разработан порядок и стоимость выдачи заключений о соответствии стандартам GMP

20.03.2015

Источник: РИА "АМИ"

Государство

Министерством промышленности и торговли РФ подготовлен и выставлен на общественное обсуждение проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики и установлении размера платы за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики».

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации осуществляет выдачу заключений, а также переоформление заключений и выдачу дубликатов заключений по форме, утверждаемой Министерством. Срок выдачи заключения не должен превышать 160 рабочих дней. Услуга оказывается за счет средств заявителя.

Заключение состоит из двух частей. В первой части заключения указывается полное и сокращенное наименование (в случае, если имеется), в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица – производителя лекарственных средств; адрес его местонахождения; наименование производственной площадки и адрес осуществления производства лекарственных средств; реквизиты лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения; период проведения проверки; срок действия заключения.

Во второй части заключения указывается перечень производимых лекарственных средств с указанием стадий технологического процесса по форме, утверждаемой Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Размер платы за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики:

  • За выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правилам надлежащей производственной практики взимается плата в размере 5000 рублей.
  • За переоформление заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правилам надлежащей производственной практики взимается плата в размере 2500 рублей.
  • За выдачу дубликата заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правилам надлежащей производственной практики взимается плата в размере 1000 рублей.
Данное постановление должно вступить в силу 1 июля 2015 года.

Похожие

Правила госзакупок лекарств изменят в пользу отечественных производителей

Правила госзакупок лекарств изменят в пользу отечественных производителей

Российским производителям лекарств дадут новые преференции при госзакупках

Минпромторг РФ разрабатывает  закон о преференциях тем компаниям, которые занимаются производством лекарств полного...

11.04.2016

Государство

В Госдуме проголосовали за отмену господдержки оффшорам

В Госдуме проголосовали за отмену господдержки оффшорам

Компаниям, находящимся в оффшорной юрисдикции, откажут в государственной поддержке. Во втором чтении рассмотрен и принят законопроект № 941995-6 «О внесении изменений в Бюджетный кодекс Российской...

26.01.2016

Государство

Минэкономразвития предложило установить срок расчетов по госконтрактам

Минэкономразвития предложило установить срок расчетов по госконтрактам

Минэкономразвития представило к общественному обсуждению проект поправок в ФЗ №44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,...

15.09.2015

Государство

К списку новостей

Фото

Темы

  • медоборудование
  • фармацевтика
  • здравоохранение
  • медизделия
  • медицина
  • производство
  • должность
  • коронавирус
  • бизнес
  • строительство
  • маркировка
  • онкология

О нас

  • О портале
  • Правовая информация
  • Реклама
  • Лицензия
  • Контакты
GIPERMED.info -
Oбщероссийский информационно-аналитический портал для специалистов рынка медицинских изделий.

Все права на данный ресурс и материалы принадлежат GIPERMED.info
Лицензия СМИ Эл № ФС77-58983
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
  • Facebook
  • Odnoklassniki
  • Vk
  • Twitter
  • YouTube
  • Instagram

© 2014-2020 Гипермед Информ