Коммерческий директор
«Альфамед»
Коммерческий директор
«Альфамед»
Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов →
06.11.2019 11:44:36
Учредитель компании
«Стоманторг»
Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма →
16.04.2020 13:41:11
Управляющий партнер
IMP medical
Раковые клетки уничтожили с помощью «троянских коней» →
26.11.2019 14:10:12
СибГМУ в 2016 году может получить лицензию на создание опытных партий фармпрепаратов
Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) планирует в 2016 году получить международную лицензию, которая позволит созданному при томском вузе центру внедрения технологий производить опытные партии фармпрепаратов и для зарубежных компаний, сообщил РИА Томск руководитель центра Артем Гурьев.
Он уточнил, что сейчас томский центр внедрения технологий производит для российских компаний небольшие опытные партии фармпрепаратов, необходимые для клинических испытаний. Работать с зарубежными предприятиями центр пока не может, так как для этого нужна лицензия GMP (Good Manufacturing Practice, в переводе с английского – хорошая производственная практика).
«Мы планируем подать заявку на лицензирование. Предположительно, удастся получить лицензию до конца 2016 года, однако сроки могут измениться», – рассказал Гурьев.
Он отметил, что лицензия GMP признана во многих странах мира, и именно она позволит центру СибГМУ производить лекарства для зарубежных фармацевтических компаний.
Однако требования к предприятиям, желающим получить подобную лицензию в России, едины как для крупных промышленных производств, так и для небольших организаций.
«Например, есть требования для больших промышленных складов. А нам такие склады совсем не нужны. Но мы обязаны выполнять требования, чтобы получить лицензию. Мы выходили с предложением в Минпромторг, который выдает лицензии, пересмотреть такие моменты, но проблема пока не решена. Мы готовимся к лицензированию на существующих основаниях», – сказал Гурьев.
В Беларуси изменились требования к дизайну упаковок лекарств
Министерство здравоохранения Республики Беларусь сообщает, что в связи с внесением изменений в пункт 10.14. «Государственная регистрация (подтверждение государственной регистрации) и выдача регистрационного...
10.08.2020
Крупнейшее слияние в мировой фармотрасли может состояться
Американская фармацевтическая компания Pfizer Inc. близка к покупке зарегистрированной в Ирландии Allergan Plc по цене от $370 до $380 за акцию, сообщает агентство Bloomberg со ссылкой на информированные...
19.11.2015
АФК «Система» и ВТБ купили пакет акций АО «ФП «Оболенское» и планируют создать крупный фармхолдинг
ПАО АФК «Система» сообщает о приобретении пакета акций АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское». Пакет приобретен совместно с Банком ВТБ и менеджментом OBL Pharm у компании Alvansa Ltd,...
28.12.2018