BusinessNews

-

-, -

-

USD

EUR

$ Доллар » 74.4275
€ Евро » 88.9334
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
Главная > Новости > 2016 > 06 > 02
  • Тендер под «ключ»

    Тендер под «ключ»

  • Банковские гарантии

    Банковские гарантии

  • Логистика. Доставка. Растаможка.

    Логистика. Доставка. Растаможка.

Блог

Курбанов Сергей Ибрагимович

Коммерческий директор

«Альфамед»

Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов  →

06.11.2019 11:44:36

Авдеева Ольга Анатольевна

Учредитель компании

«Стоманторг»

Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма  →

16.04.2020 13:41:11

Рябцев Станислав Иванович

Управляющий партнер

IMP medical

Раковые клетки уничтожили с помощью «троянских коней»  →

26.11.2019 14:10:12

Статьи

В столице стандартизировали 70 процентов госзакупок

В столице стандартизировали 70 процентов госзакупок

11.01.2021

госзакупки

Частные лаборатории Новосибирска сообщили о взлетевшем спросе на тесты

Частные лаборатории Новосибирска сообщили о взлетевшем спросе на тесты

03.11.2020

медизделия

Участники фармрынка не могут сказать, что работа системы маркировки лекарств стабильна

Участники фармрынка не могут сказать, что работа системы маркировки лекарств стабильна

07.10.2020

маркировка

Все статьи

Введение Правил надлежащей дистрибьюторской практики потребует переходного периода

02.06.2016

Источник: GMP News

Фармацевтика

С 1 января 2017 года должны быть введены единые принципы и правила дистрибуции. В основу проекта Правил GDP ЕАЭС положены принципы, обеспечивающие качество лекарств в процессе хранения и перевозки, основанные на современном уровне оснащения, информационного обеспечения и наличия квалифицированного персонала фармскладов.

«На основе Правил надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС подготовлены проекты приказов Минздрава России : «Правила хранения и перевозки» и «Правила дистрибуции». При их подготовке наша задача состояла в том, чтобы учесть не только международный опыт, но и сложившуюся логистическую систему в РФ, где оптовая торговля имеет свои особенности, связанные с законодательством, в том числе о государственных закупках, структурой складов, а также обширной территорией страны. Несомненно, введение новых норм потребует переходного периода, о чем мы уже говорили с регуляторами», — отметила исполнительный директор СПФО Лилия Титова, выступая на 5-ом международном форуме «Фарма и Биотех 2016: хранение термолабильных препаратов – три уровня регулирования».
Одним из последних документов является новый СанПин 3.3.2.-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», который устанавливает общие требования к условиям транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов от производителя до аптеки и ЛПУ, передает «Фармвестник».

«Введение нового СанПина требует перестройки отдельных процессов в существующей системе. При этом ряд требований соответствуют международной практике, а некоторые, по нашей оценке, являются излишними или необоснованными. Проблемной оказалась ситуация, когда участники рынка не имеют переходного периода и возможности перестроить свою работу. Мы намерены продолжить работу с Роспотребнадзором и Минздравом России в данном направлении», – резюмировала Лилия Титова.

Похожие

В РФ разработан механизм ввода в гражданский оборот ветеринарных препаратов

В РФ разработан механизм ввода в гражданский оборот ветеринарных препаратов

Минсельхоз подготовил изменения в законодательство РФ по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Документ разработан для устранение правового вакуума...

19.02.2019

фармацевтика

Препарат окрелизумаб внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Препарат окрелизумаб внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (MSIF) рекомендовала препарат окрелизумаб компании Roche для включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения....

19.02.2019

фармацевтика

Производитель отзывает 68 серий лекарства против диареи «Лопедиум»

Производитель отзывает 68 серий лекарства против диареи «Лопедиум»

Фармкомпания ЗАО «Сандоз» добровольно отзывает из обращения 68 серий лекарства против диареи — «Лопедиум» в капсулах. Как сообщает Росздравнадзор, это решение компания приняла в связи с «необходимостью...

25.10.2016

Фармацевтика

К списку новостей

Фото

Темы

  • медоборудование
  • фармацевтика
  • здравоохранение
  • медизделия
  • медицина
  • производство
  • должность
  • коронавирус
  • бизнес
  • строительство
  • маркировка
  • онкология

О нас

  • О портале
  • Правовая информация
  • Реклама
  • Лицензия
  • Контакты
GIPERMED.info -
Oбщероссийский информационно-аналитический портал для специалистов рынка медицинских изделий.

Все права на данный ресурс и материалы принадлежат GIPERMED.info
Лицензия СМИ Эл № ФС77-58983
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
  • Facebook
  • Odnoklassniki
  • Vk
  • Twitter
  • YouTube
  • Instagram

© 2014-2020 Гипермед Информ