BusinessNews

-

-, -

-

USD

EUR

$ Доллар » 74.8569
€ Евро » 91.1458
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
Главная > Новости > 2016 > 08 > 01
  • Тендер под «ключ»

    Тендер под «ключ»

  • Банковские гарантии

    Банковские гарантии

  • Логистика. Доставка. Растаможка.

    Логистика. Доставка. Растаможка.

Блог

Курбанов Сергей Ибрагимович

Коммерческий директор

«Альфамед»

Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов  →

06.11.2019 11:44:36

Авдеева Ольга Анатольевна

Учредитель компании

«Стоманторг»

Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма  →

16.04.2020 13:41:11

Рябцев Станислав Иванович

Управляющий партнер

IMP medical

Раковые клетки уничтожили с помощью «троянских коней»  →

26.11.2019 14:10:12

Статьи

В столице стандартизировали 70 процентов госзакупок

В столице стандартизировали 70 процентов госзакупок

11.01.2021

госзакупки

Частные лаборатории Новосибирска сообщили о взлетевшем спросе на тесты

Частные лаборатории Новосибирска сообщили о взлетевшем спросе на тесты

03.11.2020

медизделия

Участники фармрынка не могут сказать, что работа системы маркировки лекарств стабильна

Участники фармрынка не могут сказать, что работа системы маркировки лекарств стабильна

07.10.2020

маркировка

Все статьи

Минздрав готов заплатить 4 млн за разработку GCP для биомедицинских клеточных продуктов

01.08.2016

Источник: Фармвестник

В июле Министерство здравоохранения РФ объявило открытый конкурс на разработку методических подход к клиническим исследованиям клеточных продуктов. Ведомство хочет найти исполнителя научно-исследовательской работы на тему: «Разработка научно-методических подходов к определению основных положений правил надлежащей клинической практики и порядка аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, в соответствии с Федеральным законом от 23.06.2016 № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»»

Прием заявок заканчивается 19 августа 2016 г. в 10:00. Дата их рассмотрения и оценки – 25 августа. Начальная цена – 4 млн 362 тыс. руб.

«Необходимость такого рода работы вызывает очень большие вопросы, – комментирует ситуацию исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова, – речь идет о подготовке либо проекта нормативно-правового акта, либо рекомендаций для разработки такого акта. И мы не можем вспомнить на практике ни одного случая, чтобы Минздрав сопровождал разработку документов подобными конкурсами и «методическими подходами»».

Также С. Завидова отмечает, что конкурс может привести к разработке необходимых для реализации ФЗ-180 (вступает в силу в январе 2017 г.) документов со значительным опозданием. Согласно документации, научно-исследовательская работа должна быть выполнена к декабрю 2016 г.

Последний момент, который вызывает непонимание у С. Завидовой – необходимость создания для клинических исследований своего GCP, отличного от GCP всех остальных лекарственных средств.

«В части клиники новый закон повторяет ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств на 100%. Непонятно, зачем вообще придумывать что-то новое и тратить на это 4 с лишним млн руб.» - резюмирует она.

К списку новостей

Фото

Темы

  • медоборудование
  • фармацевтика
  • здравоохранение
  • медицина
  • медизделия
  • производство
  • должность
  • бизнес
  • коронавирус
  • маркировка
  • строительство
  • онкология

О нас

  • О портале
  • Правовая информация
  • Реклама
  • Лицензия
  • Контакты
GIPERMED.info -
Oбщероссийский информационно-аналитический портал для специалистов рынка медицинских изделий.

Все права на данный ресурс и материалы принадлежат GIPERMED.info
Лицензия СМИ Эл № ФС77-58983
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
  • Facebook
  • Odnoklassniki
  • Vk
  • Twitter
  • YouTube
  • Instagram

© 2014-2020 Гипермед Информ