Коммерческий директор
«Альфамед»
Коммерческий директор
«Альфамед»
Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов →
06.11.2019 11:44:36
Учредитель компании
«Стоманторг»
Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма →
16.04.2020 13:41:11
Управляющий партнер
IMP medical
Раковые клетки уничтожили с помощью «троянских коней» →
26.11.2019 14:10:12
Росздравнадзор поможет производителям регистрировать медизделия
Подведомственные Росздравнадзору Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники и Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы начнут консультировать производителей медицинских изделий по вопросам регистрации их продукции. Консультации будут платными, но не обязательными, говорится в новом приказе ведомства.
Консультации будут оказываться по вопросам разработки медизделий и порядка проведения испытаний, а также по вопросам разработки документов и проведения испытаний для внесения изменений в регистрационное удостоверение. Помимо этого, производители смогут лучше узнать о классификации медизделий и о критериях отнесения изделий к медицинским.
Консультации Роздравнадзора будут платными (в приказе приведена формула расчета цены), но добровольными - консультирование не является обязательным для получения регистрации медизделия.
В 2016 году производители медизделий испытывали трудности с получением регистрационных удостоверений из-за большой загруженности Росздравнадзора. А позднее, в феврале 2017 года, премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал постановление о продлении срока действия регистрационных удостоверений старого образца на медицинские изделия до 2021 года.
Росздравнадзор переходит к риск-ориентированной модели контроля обращения медизделий
Реформа контрольной и надзорной деятельности предусматривает переход от тотального контроля к выборочному. Об этом, выступая на XVIII Всероссийском форуме «Обращение медицинских изделий в России: ...
19.09.2017
Росздравнадзор рассказал о своей деятельности в сфере противодействия контрафакту и фальсификату
В 2015 году Росздравнадзор выявил и изъял 201 незарегистрированное медицинское изделие, 3 медизделия, не соответствующих установленным требованиям качества, 6 фальсифицированных медизделий. Также контрольный...
14.10.2015
Росздравнадзор изымает из аптек Цефтриаксон с осколками стекла
Росздравнадзор изымает из обращения серию антибиотика Цефтриаксон производства ОАО «Биохимик» из-за обнаруженных в нем осколков стекла. Об этом сообщается в письме Росздравнадзора, разосланном в регионы. ...
18.12.2017