BusinessNews

-

-, -

-

USD

EUR

$ Доллар » 77.2535
€ Евро » 91.9162
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
Главная > Новости > 2019 > 04 > 01
  • Тендер под «ключ»

    Тендер под «ключ»

  • Банковские гарантии

    Банковские гарантии

  • Логистика. Доставка. Растаможка.

    Логистика. Доставка. Растаможка.

Блог

Курбанов Сергей Ибрагимович

Коммерческий директор

«Альфамед»

Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов  →

06.11.2019 11:44:36

Авдеева Ольга Анатольевна

Учредитель компании

«Стоманторг»

Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма  →

16.04.2020 13:41:11

Рябцев Станислав Иванович

Управляющий партнер

IMP medical

Раковые клетки уничтожили с помощью «троянских коней»  →

26.11.2019 14:10:12

Статьи

В столице стандартизировали 70 процентов госзакупок

В столице стандартизировали 70 процентов госзакупок

11.01.2021

госзакупки

Частные лаборатории Новосибирска сообщили о взлетевшем спросе на тесты

Частные лаборатории Новосибирска сообщили о взлетевшем спросе на тесты

03.11.2020

медизделия

Участники фармрынка не могут сказать, что работа системы маркировки лекарств стабильна

Участники фармрынка не могут сказать, что работа системы маркировки лекарств стабильна

07.10.2020

маркировка

Все статьи

Размер «криптохвоста» сократили, однако, срок годности так и не попал в криптокод

01.04.2019

Источник: GMP News

маркировка

Межведомственный проект документа Минпромторга, в котором министерством определен размер криптокода (электронная подпись) в 44 символа, был разослан в конце прошлой недели в несколько ведомств, участвующих во внедрении маркировки. Проект документа носит название «Изменения, которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», передает «ФВ».

Ранее фармпроизводители сообщали, что рекомендуемый регулятором «криптохвост» в 92 символа не дает возможности получить качественную считываемую печать на упаковках. В декабре 2018 года ЦРПТ (оператор маркировки) совместно с фармпроизводителем поддержал и инициировал сокращение криптокода в методрекомендациях, отправленные регулятору. Производители рассчитывали на сокращение кода до 32 символов.

Согласно документу, внесена следующая рекомендация:

«Абзац 6 пункта 5 изложить в следующей редакции: «четвертая группа данных – электронная подпись, предоставляемая эмитентам средств идентификации оператором системы мониторинга в составе кода проверки в соответствии с настоящим Положением, состоящая из 44 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов), которой предшествует идентификатор применения (92)».

Источник из министерства сообщил, что размер в 44 символа не критичен: «В размер 32х32 модуля, как и планировалось, новое число символов умещается. По стандарту GS1 в 32х32 модуля входит от 64 до 91 символа. При 32 знаках криптокода общее количество символов составит 73: 13 (серийный) + 14(GTIN) + 4 ключ + 32 криптокод, и ещё 11 специальных (номера полей и так далее). При 44 символах кода, общий размер составит 85 знаков. Таким образом, в размер модуля 32х32 новый размер попадает».

Единственное, что не попадает – срок годности, который очень хотел внести Росздравнадзор. Напомним, что прежний общий размер в методрекомендациях составлял 119-136 символов.

Сроки принятия Правительством РФ изменений могут занять до трех месяцев.

Тестирование

Некоторые компании уже делали тестирование при 44 символах криптокода, правда не на модуле 32х32,  а на 36х36.

В компании «Сервье-Рус» сделали три варианта печати: 88 символов крипто кода (40х40 модулей), 44 символа (36х36 модулей) и 32 символа (32х32 модулей). В итоге, брак при 88 символах криптокода составил 30%, а при 44 символах электронной подписи все равно оказался высоким – 12%.

В «Акрихине» результаты тестов оказались еще хуже. При 88 символах крипто кода и скорости печати 350 упаковок в минуту, доля брака составила 78%. При 44 символах кода с той же скоростью 2,6%, а при 32 символах – 0,1%. Руководитель отдела коммерческой логистики Анна Власовских из «Акрихина» отнесла два последних результата к пограничным. Оптимальным размером в компании считают криптокод в 24 символа и общим кодом не более 64 символов, где погрешность печати составила 0,2% на скорости 350 упаковок в минуту.

У компании STADA CIS в России с 88 символами и скоростью 150 упаковок в минуту погрешность составила 2,2%, а при 44 символах – 0,1%.


Похожие

Депутаты Госдумы планируют сделать маркировку обязательной для БАД

Депутаты Госдумы планируют сделать маркировку обязательной для БАД

После того как маркировка лекарственных средств будет налажена, власти намерены переходить к следующему шагу — мониторингу движения БАД. По ним «жалоб еще больше», сообщил депутат Госдумы Александр...

06.08.2020

маркировка

В Госдуме предложили переходный период для внедрения маркировки до 1 июля 2020 года

В Госдуме предложили переходный период для внедрения маркировки до 1 июля 2020 года

Необходимо оперативно подготовить и принять поправку о переходном периоде до 1 июля 2020 года для введения системы маркировки лекарственных препаратов. Маркировка, как и предусмотрено законом, начнется...

17.10.2019

маркировка

Сергей Цыб: по нашим оценкам, повышения цен из-за внедрения маркировки не стоит ожидать

Сергей Цыб: по нашим оценкам, повышения цен из-за внедрения маркировки не стоит ожидать

Первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб ответил на вопрос о возможном росте цен на лекарства из-за введения обязательной маркировки.

По нашим оценкам,...

17.01.2020

маркировка

К списку новостей

Фото

Темы

  • медоборудование
  • фармацевтика
  • медизделия
  • здравоохранение
  • производство
  • медицина
  • должность
  • коронавирус
  • маркировка
  • строительство
  • бизнес
  • онкология

О нас

  • О портале
  • Правовая информация
  • Реклама
  • Лицензия
  • Контакты
GIPERMED.info -
Oбщероссийский информационно-аналитический портал для специалистов рынка медицинских изделий.

Все права на данный ресурс и материалы принадлежат GIPERMED.info
Лицензия СМИ Эл № ФС77-58983
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
  • Facebook
  • Odnoklassniki
  • Vk
  • Twitter
  • YouTube
  • Instagram

© 2014-2021 Гипермед Информ