Коммерческий директор
«Альфамед»
Коммерческий директор
«Альфамед»
Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов →
06.11.2019 11:44:36
Учредитель компании
«Стоманторг»
Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма →
16.04.2020 13:41:11
Управляющий партнер
IMP medical
Раковые клетки уничтожили с помощью «троянских коней» →
26.11.2019 14:10:12
Медицинские инструменты часто остаются загрязненными даже после обработки
Сотни пациентов в лечебных учреждениях США и Европы заразились бактериальной инфекцией после дуоденоскопии. Эксперты бьют тревогу. Некоторые из них требуют изменить конструкцию дуоденоскопов или вовсе изъять их из обращения, пишет The New York Times.
Дуоденоскопия считается незаменимой процедурой для диагностики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Однако у дуоденоскопов есть недостаток: их невозможно стерилизовать существующими методами. Сначала их очищают вручную, затем помещают в похожий на посудомоечную машину аппарат, в который добавляют антимикробные химикаты. Но даже если все делается по инструкции, на дуоденоскопах могут оставаться бактерии, которые достаются по наследству другим пациентам.
Эксперты пришли к выводу, что регуляторные органы недооценивают риски заражения при дуоденоскопии, в т. ч. антибиотико-резистентными штаммами, с которыми практически невозможно бороться. Обеспокоенные медики призывают FDA потребовать от производителей разработать новые модели этих инструментов или отозвать их из продажи. «Доказательства бактериального заражения после процедур неопровержимы, поэтому необходимо срочно принимать меры», – считает директор программы по борьбе с внутрибольничными инфекциями Университета Северной Каролины д-р Уильям Рутала.
Проведенные производителями по требованию FDA исследования показали, что в каждом двадцатом дуоденоскопе даже после надлежащей обработки остаются болезнетворные микробы, в частности, кишечная палочка. В FDA такого не ожидали – там были уверены, что «грязным» может оказаться, возможно, один из двухсот инструментов. Как заявил еще в апреле директор Центра по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью FDA д-р Джефф Шурен, нужны дополнительные регуляторные меры, однако воз и ныне там.
По словам гастроэнтеролога из клиники Мэйо д-ра Брета Петерсена, в США ежегодно проводится более полумиллиона процедур дуоденоскопии. Альтернативой является оперативное вмешательство, что сопряжено с серьезными рисками. Невозможность должным образом стерилизовать инструменты после применения - их ахиллесова пята, поскольку дуоденоскопы не могут подвергаться обработке при высоких температурах, как другой инструментарий.
Требования к содержанию технической документации медизделий обновлены
В понедельник 21-го декабря опубликовали Приказ Минздрава No1236н от 20 ноября 202, в котором описаны обновлённые требования по содержанию технической и эксплуатационной документации медицинских изделий....
22.12.2020
Правительство РФ запретило вывоз медицинских масок и противовирусных средств
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление правительства, которое вводит запрет до 1 июня на вывоз из России некоторых видов медицинских изделий, противовирусных средств и оборудования....
04.03.2020
В подмосковной больнице протестировали идентификационные браслеты для пациентов
В Коломенской центральной районной больнице провели тестирование прототипов радиочастотных идентификационных (RFID) браслетов для пациентов. Исследование провели специалисты ФГБУ «Центр мониторинга...
10.02.2017