BusinessNews

-

-, -

-

USD

EUR

$ Доллар » 63.7185
€ Евро » 70.7594
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
Главная > Новости > 2019 > 10 > 11
  • Тендер под «ключ»

    Тендер под «ключ»

  • Банковские гарантии

    Банковские гарантии

  • Логистика. Доставка. Растаможка.

    Логистика. Доставка. Растаможка.

Блог

Курбанов Сергей Ибрагимович

Коммерческий директор

«Альфамед»

Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов  →

06.11.2019 11:44:36

Авдеева Ольга Анатольевна

Учредитель компании

«Стоманторг»

Ученые нашли способ лечения предракового состояния шейки матки  →

25.09.2019 08:05:51

Рябцев Станислав Иванович

Управляющий партнер

IMP medical

Раковые клетки уничтожили с помощью «троянских коней»  →

26.11.2019 14:10:12

Статьи

Искусственный интеллект и электронные медкарты: как развивается онкологическая помощь в столице

Искусственный интеллект и электронные медкарты: как развивается онкологическая помощь в столице

05.12.2019

медицина

17 аптек на 50 000 человек – что происходит с фармацевтической отраслью в России

17 аптек на 50 000 человек – что происходит с фармацевтической отраслью в России

05.11.2019

фармацевтика

Оптимизация медучреждений не должна быть схематичной, заявил Путин

Оптимизация медучреждений не должна быть схематичной, заявил Путин

31.10.2019

здравоохранение

Все статьи

ФАС обозначила условия для реализации программы risk-sharing в здравоохранении

11.10.2019

Источник: GMP News

ФАС

Очевидный плюс использования системы risk-sharing – ускорение доступа пациентов к инновационным препаратам. Однако мировая практика показывает, что такие договора имеют и недостатки, которые затрагивают и пациентов, и медицинские организации, и плательщиков.

Согласно данным открытых источников, пациенты связывают серьёзный риск использования этой системы с тем, что они будут вовлечены в программу, но лекарственные препараты не окажут ожидаемого эффекта. Также, существует вероятность того, что по завершении пилотного проекта, доступ пациентов к лекарству, показавшему свою эффективность, будет ограничен.

«Когда мы обсуждали возможность запуска пилотных проектов по risk-sharing, многие регионы отказались от этой идеи, так как она несёт с собой определённые финансовые обязательства, которые невозможно выполнить из-за отсутствия соответствующих статей в бюджете, — уточнил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев в ходе VI Международной конференции «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина». – То есть, для проведения эксперимента средства есть, а для постоянного функционирования системы их нет».

Медицинские организации, в свою очередь, отмечают высокие затраты и административные барьеры, связанные с реализацией и контролем исполнения соглашений. Кроме того, они выделяют сложности, связанные с компьютеризацией данных и контролем пациентов, а также с управлением несколькими договорами одновременно. Плательщики сталкиваются со сложностями установления показателей эффективности, которые бы поддавались измерению.

«То есть, сегодня постоянные дискуссии вызывает вопрос, какие эффекты от применения препарата мы можем зафиксировать и как мы можем их измерить», — отметил представитель ФАС.

На сегодняшний день отсутствует интегрированная информационная система, которая позволяла бы аккумулировать данные на региональном и национальном уровнях.

«Наша система здравоохранения институционально не готова к внедрению risk-sharing. У нас в развитии находится система фармаконадзора, отсутствует должный контроль за взаимоотношениями между врачами и фармкомпаниями. Более того, те предложения по risk-sharing, которые к нам поступали, не согласуется с положениями Закона о контрактной системы. Таким образом, в нашей правовой среде реализация программы пока не возможна», — подчеркнул Тимофей Нижегородцев.

По мнению ФАС России, реализация программы risk-sharing в России возможна только при выполнении следующих условий:
-лекарственный препарат должен быть инновационным (референтным) и защищен патентом;
-у препарата должны отсутствовать зарегистрированные терапевтические аналоги, а необходимость его применения должна быть обусловлена невозможностью применения иных лекарственных средств и направлена на обеспечение прав граждан на доступ к инновационным препаратам в жизнеугрожающих состояниях;
-лекарственный препарат не должен входить в перечень ЖНВЛП;
-отпускная цена лекарственного препарата не должна превышать цену в референтных странах;
-проект должен проводиться в целях оценки экономической эффективности применения препарата при условии 100 % компенсации затрат бюджетных средств поставщиком лекарственного средства в случае отрицательного результата пилотного проекта;
-результат должен определяться с помощью четких измеримых показателей эффективности;
-пациенты, получающие лекарственные препараты в рамках проекта, должны быть застрахованы в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств и иметь гарантии на продолжение финансирования в случае прекращения действия соглашения при условии установленной эффективности в отношении конкретного пациента;
-реализация соглашений должна проводится по единым правилам, требованиям, образцам документов, разработанным и утвержденным Минздравом России.

«Если мы хотим обсуждать вопросы практического внедрения таких договоров, то мы должны сосредоточиться на развитии системы лекарственного возмещения, поскольку risk-sharing – это частный случай развития этой системы. Когда будет внедрена система лекарственного возмещения, то такие договора не будут противоречить положениям Закона о контрактной системе и институциональной среде закупок лекарственных препараторов», — заключил Тимофей Нижегородцев.

Система risk-sharing предполагает, что государство оплачивает производителю использование лишь тех инновационных препаратов, которые показали эффективность своего применения. То есть, если нет результата, нет и оплаты. Казалось бы, это идеальная модель лекарственного возмещения, где большую часть рисков принимает на себя производитель, с которым плательщик, например, медицинская организация, заключает соответствующее соглашение.

Похожие

ФАС выявила 70 картельных сговоров при госзакупках лекарств

ФАС выявила 70 картельных сговоров при госзакупках лекарств

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России за первые три месяца 2017 года выявила 70 картельных сговоров при госзакупках лекарств и медицинского оборудования, заявил начальник управления по борьбе...

06.04.2017

ФАС

ФАС выявила картель поставщиков медицинских изделий

ФАС выявила картель поставщиков медицинских изделий

Пять компаний («Аксонмед», «Дивайс», «ИнтерМед», «Лотос» и «Сатори») подозреваются в заключении и реализации антиконкурентного соглашения, сообщает ФАС.

Целью картеля было поддержание цен при...

20.11.2018

ФАС

ФАС: Бывшему директору компании «Ново Нордиск» не удалось избежать наказания

ФАС: Бывшему директору компании «Ново Нордиск» не удалось избежать наказания

8 декабря 2014 года ФАС России признала должностное лицо ООО «Ново Нордиск» виновным в совершении административного правонарушения и назначила наказание в виде штрафа в размере 20 тысяч ...

10.12.2014

ФАС

К списку новостей

Фото

Темы

  • медоборудование
  • фармацевтика
  • медицина
  • здравоохранение
  • медизделия
  • производство
  • онкология
  • бизнес
  • должность
  • маркировка
  • строительство
  • технологии

О нас

  • О портале
  • Правовая информация
  • Реклама
  • Лицензия
  • Контакты
© 2014 GIPERMED.info -
Oбщероссийский информационно-аналитический портал для специалистов рынка медицинских изделий.

Все права на данный ресурс и материалы принадлежат GIPERMED.info
Лицензия СМИ Эл № ФС77-58983
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
  • Facebook
  • Odnoklassniki
  • Vk
  • Twitter
  • YouTube
  • Instagram

© 2014 Гипермед Информ