Коммерческий директор
«Альфамед»
Коммерческий директор
«Альфамед»
Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов →
06.11.2019 11:44:36
Учредитель компании
«Стоманторг»
Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма →
16.04.2020 13:41:11
Управляющий партнер
IMP medical
Раковые клетки уничтожили с помощью «троянских коней» →
26.11.2019 14:10:12
Россельхознадзор приостановил лицензию на производство «Покровскому заводу биопрепаратов»
Производитель вакцин для животных не исполнил предписания ведомства.
Претензии к предприятию появились у Россельхознадзора еще в 2018 году, когда во время проверки были выявлены многочисленные нарушения. В частности, промышленные регламенты не соответствовали требованиям, обзор по качеству не содержал информации о неблагоприятных тенденциях, не подтверждалась классификация чистых зон, отсутствовали документы о квалификации и валидации складских помещений, валидация всех процессов производства и очистки оборудования не проводилась, сообщает ведомство.
Завод оштрафовали на 50 тысяч рублей и выдали предписание устранить нарушения. Повторные проверки в июне и ноябре 2019 года показали, что предписание не исполнено. Тогда было возбуждено дело об административном правонарушении, и 10 января Петушинский районный суд оштрафовал завод еще на 10 тысяч рублей.
В феврале Арбитражный суд Владимирской области оштрафовал завод на 50 тысяч рублей за грубое нарушение лицензионных требований. На предприятии не соблюдались требования регистрационного досье по установлению сроков выпуска и годности лекарственного препарата.
Теперь Россельхознадзор принял решение приостановить лицензию на производство, хранение и реализацию продукции АО «Покровский завод биопрепаратов» в связи с многочисленными нарушениями на производстве и неисполнением предписаний по их устранению.
Подана первая заявка на лицензирование отечественной технологии производства клеточных препаратов
Научно-производственная компания «Генериум» первой в России подала заявку на лицензирование технологии промышленного производства биомедицинских клеточных продуктов, которая позволит масштабировать...
14.02.2019
Деятельность по обращению с медицинскими отходами предложено лицензировать
Законодательное собрание Пермского края внесло в Госдуму законопроект о лицензировании деятельности по обращению с медицинскими отходами. Сейчас вопрос утилизации градусников, инструментов и просроченных...
25.09.2016
Принудительное лицензирование: определены размеры компенсаций патентообладателям
Федеральная антимонопольная служба подготовила проект постановления Правительства РФ «О методике определения размера компенсации, выплачиваемой патентообладателю при принятии решения об использовании...
20.02.2020