Коммерческий директор
«Альфамед»
Коммерческий директор
«Альфамед»
Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов →
06.11.2019 11:44:36
Учредитель компании
«Стоманторг»
Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма →
16.04.2020 13:41:11
Управляющий партнер
IMP medical
Раковые клетки уничтожили с помощью «троянских коней» →
26.11.2019 14:10:12
Инновационным центрам разрешат использовать медизделия без регистрации
Медицинские изделия, предназначенные для использования на территории Международного медицинского кластера или инновационных научно-технологических центров, освободят от процедуры госрегистрации. Это ускорит трансфер технологий.
Перечень медицинских изделий, которые не нужно регистрировать в Росздравнадзоре, будет расширен. «Зеленую улицу» получат товары, которые предназначены для использования на территории Международного медицинского кластера или инновационных научно-технологических центров. Соответствующий законопроект о внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий опубликован Минздравом 22 июля на официальном портале для публичного обсуждения.
Не подлежат государственной регистрации также медизделия, перечисленные в п.11 ст.4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, уточняется в законопроекте. В соответствии с соглашением, к ним относятся те изделия, которые ввозятся в страну физлицами для личного пользования, в качестве гуманитарной помощи, изготовлены по индивидуальным заказам пациентов или в соответствии с назначением медорганизации, для использования сотрудниками дипмиссий, проведения испытаний и исследований и т. д.
В 2015 году был принят федеральный закон «О Международном медицинском кластере», которым установлен особый правовой режим. В ходе осуществления медицинской деятельности на его территории разрешено использование лекарств, медизделий и медтехнологий, прошедших регистрацию в России или государствах ОЭСР. Это сделано для того, чтобы осуществить быстрый трансфер западных технологий.
Путину пожаловались на сложности в регистрации медизделий
Руководитель комплекса НБИКС-природоподобных технологий Курчатовского института Юлия Дьякова в ходе прямой линии 7 июня рассказала Президенту России Владимиру Путину о слишком долгой процедуре сертификации...
07.06.2018
«Виробан» обжаловал решение Верховного суда по госзакупкам медизделий из ПВХ
Компания «Виробан» (входит в ГК «Дельрус») подала апелляцию на решение Верховного суда по критериям отбора для реестра поставщиков одноразовых медицинских изделий из ПВХ, получающих преимущества при...
18.04.2018
В России разработана тест-система, определяющая "британский" штамм коронавируса
Роспотребнадзор сообщил о том, что тест-система, которая может выявлять британскую мутацию коронавируса, близка к завершению испытаний.
В новой тест-системе использовали технологию изотермической...
19.01.2021