BusinessNews

-

-, -

-

USD

EUR

$ Доллар » 63.4445
€ Евро » 65.8166
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
Главная > Блог > 2016 > 07 > 12
  • Тендер под «ключ»

    Тендер под «ключ»

  • Банковские гарантии

    Банковские гарантии

  • Логистика. Доставка. Растаможка.

    Логистика. Доставка. Растаможка.

Новости

В Калмыкии назначен новый глава минздрава

В Калмыкии назначен новый глава минздрава

17.05.2022

Калмыкия

ГЛОНАСС сделает цифровой сервис для онлайн-консультаций с врачами

ГЛОНАСС сделает цифровой сервис для онлайн-консультаций с врачами

16.05.2022

телемедицина

Мурашко хочет объединить медиков стран БРИКС

Мурашко хочет объединить медиков стран БРИКС

12.05.2022

здравоохранение

Все новости

Статьи

Свердловские производители медтехники рассказали о трудностях про поставках микроэлектроники

Свердловские производители медтехники рассказали о трудностях про поставках микроэлектроники

15.04.2022

медоборудование

В Минздрав рассказали, почему отказываются публиковать данные об эффективности и безопасности вакцин

В Минздрав рассказали, почему отказываются публиковать данные об эффективности и безопасности вакцин

01.02.2022

вакцинация

Госзаказ предлагают сделать драйвером развития отечественной фарм и медпромышленности

Госзаказ предлагают сделать драйвером развития отечественной фарм и медпромышленности

31.08.2021

госзаказ

Все статьи

Программное обеспечение все чаще становится причиной отзывов медицинского оборудования

12.07.2016

отзыв

recall

индустрия

Ни один уважающий себя мужик не станет креститься до грома, напоминает нам вековая мудрость. И ни один производитель или законотворец не пошевелится, пока не случится несчастье, имеющее к нему непосредственное отношение. Народная пословица вполне применима не только в быту, но и на высших уровнях корпоративного и государственного управления. Даже хваленые западные стандарты качества и безопасности оборудования не исключение.

Например, о требованиях к программному обеспечению в медицинском оборудовании американские законодатели впервые заговорили только после цепочки трагичных событий, произошедших с 1985 по 1987 годы. В этот промежуток времени несколько пациентов, больных раком и проходивших лечение при помощи радиоактивного облучения, стали первыми жертвами некорректной работы софта. Ошибки в программном обеспечении медицинского устройства привели к тяжелым радиационным ожогам, параличам конечностей и даже нескольким летальным исходам. Эти жертвы послужили толчком к предъявлению первых требований к программному обеспечению медицинского оборудования.

Однако, 25 лет спустя проблема софта в медицинских технологиях становится все более и более злободневной. В период с 2010 по 2015 гг количество отзывов медицинского оборудования по причине ошибок программного обеспечения выросло на 110%. Ряд западных СМИ уже окрестили постоянно увеличивающееся количество отзывов высокотехнологичных устройств производителями «эпидемией». И о сгущении красок здесь речи не идет. Ежегодно ошибки или недоработки программного обеспечения становятся причиной около 225 отзывов. А еще травм, увечий и смертей среди пациентов.

 Несмотря на усилия надзорных и контролирующих ведомств, чиновники ведут неравную борьбу с прогрессом: ведь технологии развиваются стремительно, программное обеспечение становится сложнее, а конкуренция и темпы ведения бизнеса заставляют индустрию мчаться вперед семимильными шагами. И кривая статистики несчастных случаев при использовании медоборудования под управлением программного обеспечения неуклонно идет вверх.

 Однако, данные о масштабных отзывах пестрят повторяющимися причинами сбоев в работе программного обеспечения. И здесь на свет появляется еще один источник «эпидемии»: даже при наличии постоянно обновляемых рекомендаций и требований к программному обеспечению, производители не всегда определяют корректные способы снижения риска повторных ошибок софта и устраняют текущие проблемы. А это уже повод задаться вопросом: что же играет большую роль в «эпидемии отзывов» медицинского оборудования: гонка технологий и способов контроля или человеческий фактор – термин, которым мы прикрываем не самые лучшие свои качества?

Авдеева Ольга Анатольевна

Авдеева Ольга Анатольевна

Учредитель компании

«Стоманторг»

Родилась в 1971 в городе Подольск (Московская область)

В 1989 году окончила общеобразовательную школу № 8 г. Подольска;

В том же году поступила в Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова на лечебный факультет.

Окончила университет с красным дипломом.

После окончания университета долгое время работала врачом-терапевтом в различных государственных лечебных учреждениях.

С 2002 по 2006 годы работала в компании "Бруквуд". Основным профилем компании было продажи стоматологического оборудования и сервисные работы по ремонту.

С 2006 являлась техническим партнером в компании "ФинТехГрупп".

На данный момент является соучредителем компании "Стоманторг".


Статьи автора

16.04.2020 Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма

25.09.2019 Ученые нашли способ лечения предракового состояния шейки матки

10.07.2019 IT-разработка студентов из Ярославля помогает лечить нервные болезни

30.04.2019 В США впервые доставили донорский орган дроном

11.03.2019 Искусственный интеллект используется для идентификации риска сердечно-сосудистых заболеваний в исследовании диабета

06.03.2019 Комиссар FDA Скотт Готлиб уходит в отставку

04.03.2019 Новая оперативная группа обещает преодолеть беспорядок аварийной диагностики

Возврат к списку

Фото

Темы

  • медоборудование
  • медизделия
  • фармацевтика
  • коронавирус
  • здравоохранение
  • производство
  • строительство
  • маркировка
  • должность
  • бизнес
  • медицина
  • суд

О нас

  • О портале
  • Правовая информация
  • Реклама
  • Лицензия
  • Контакты
GIPERMED.info -
Oбщероссийский информационно-аналитический портал для специалистов рынка медицинских изделий.

Все права на данный ресурс и материалы принадлежат GIPERMED.info
Лицензия СМИ Эл № ФС77-58983
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
  • Odnoklassniki
  • Vk
  • Twitter
  • YouTube

© 2014-2021 Гипермед Информ