BusinessNews

-

-, -

-

USD

EUR

$ Доллар » 53.3641
€ Евро » 56.0535
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
Главная > Новости > 2016 > 07 > 26
  • Тендер под «ключ»

    Тендер под «ключ»

  • Банковские гарантии

    Банковские гарантии

  • Логистика. Доставка. Растаможка.

    Логистика. Доставка. Растаможка.

Блог

Курбанов Сергей Ибрагимович

Коммерческий директор

«Альфамед»

Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов  →

06.11.2019 11:44:36

Авдеева Ольга Анатольевна

Учредитель компании

«Стоманторг»

Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма  →

16.04.2020 13:41:11

Рябцев Станислав Иванович

Управляющий партнер

IMP medical

Китай приступил к использованию электронно-лучевого прибора для утилизации медицинских сточных вод  →

24.05.2021 08:59:56

Статьи

Свердловские производители медтехники рассказали о трудностях про поставках микроэлектроники

Свердловские производители медтехники рассказали о трудностях про поставках микроэлектроники

15.04.2022

медоборудование

В Минздрав рассказали, почему отказываются публиковать данные об эффективности и безопасности вакцин

В Минздрав рассказали, почему отказываются публиковать данные об эффективности и безопасности вакцин

01.02.2022

вакцинация

Госзаказ предлагают сделать драйвером развития отечественной фарм и медпромышленности

Госзаказ предлагают сделать драйвером развития отечественной фарм и медпромышленности

31.08.2021

госзаказ

Все статьи

EMA рекомендует приостановить продажу ряда дженериков, протестированных индийской компанией

26.07.2016

Источник: Фармвестник

Фармацевтика

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить продажу целого ряда дженериков после того, как были обнаружены несоответствия в данных клинических исследований, проведенных индийской контрактной исследовательской компанией Semler Research Center Pvt Ltd, сообщает Reuters. Сомнения в целостности результатов клинических исследований возникли у инспекторов из FDA и ВОЗ.

Под санкции EMA попали лекарственные препараты, произведенные компаниями Teva, Mylan и Sandoz (дженериковое подразделение Novartis).

В апреле 2016 г. FDA попросило некоторые компании повторить клинические исследования на биоэквивалентность продукции, для одобрения которой были использованы данные, предоставленные Semler.

У EMA вызвали сомнения данные о биоэквивалентности аналогов противоопухолевого препарата Tarceva, средства для лечения мигрени eletripan и противомалярийного препарата atovaquone/proguanil.

EMA также рекомендовало не регистрировать препараты, заявки на которые основаны на данных, предоставленных индийской компанией.

При этом регулятор разрешил продажу лекарственных препаратов, производители которых предоставили данные альтернативных клинических исследований.

Как отметили в EMA, Еврокомиссия примет решение по этим рекомендациям, имеющее обязательную юридическую силу для всех стран Евросоюза.

Похожие

Виктор Дмитриев: желающих локализовать фармпроизводство в России не становится меньше

Виктор Дмитриев: желающих локализовать фармпроизводство в России не становится меньше

Но экономические реалии не способствуют их активному приходу.

Санкции создают не только проблемы, но и возможности. В частности, они стимулировали расширение регионального партнерства, прежде всего...

29.04.2015

Фармацевтика

Утверждены сроки и этапы аккредитации мед- и фармспециалистов

Утверждены сроки и этапы аккредитации мед- и фармспециалистов

Министерство здравоохранения РФ утвердило сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов....

21.03.2016

Здравоохранение

Эксперт: фармпроизводители смогут экономить после устранения барьеров

Эксперт: фармпроизводители смогут экономить после устранения барьеров

Изменения в законодательство, касающиеся нового порядка ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, в ближайшее время Госдума рассмотрит во втором чтении. Об этом напомнила замруководителя...

04.10.2018

Фармацевтика

К списку новостей

Фото

Темы

  • медоборудование
  • медизделия
  • фармацевтика
  • коронавирус
  • здравоохранение
  • производство
  • строительство
  • маркировка
  • бизнес
  • должность
  • суд
  • медицина

О нас

  • О портале
  • Правовая информация
  • Реклама
  • Лицензия
  • Контакты
GIPERMED.info -
Oбщероссийский информационно-аналитический портал для специалистов рынка медицинских изделий.

Все права на данный ресурс и материалы принадлежат GIPERMED.info
Лицензия СМИ Эл № ФС77-58983
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
  • Odnoklassniki
  • Vk
  • Twitter
  • YouTube

© 2014-2021 Гипермед Информ