Коммерческий директор
«Альфамед»
Коммерческий директор
«Альфамед»
Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов →
06.11.2019 11:44:36
Учредитель компании
«Стоманторг»
Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма →
16.04.2020 13:41:11
Управляющий партнер
IMP medical
ФАС обяжет всех фармпроизводителей подать документы на определение взаимозаменяемости ЛП
Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) подготовила поправки в Закон об обращении лекарственных средств (61-ФЗ).
Поправки разработаны с целью наделения Минздрава России правом запрашивать у держателей регистрационных удостоверений сведения, необходимые для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам, действовавшим до 1 июля 2015 года.
Законопроект устанавливает процедуру и сроки направления запросов о представлении данных на определение взаимозаменяемости лекарства. Поправки наделяют уполномоченный орган правом приостанавливать применение препарата в случае непредставления держателем регистрационного удостоверения сведений после первого запроса и отменять государственную регистрацию препарата при повторном непредставлении запрашиваемых документов.
Кроме того, законопроект закрепляет за Минздравом России по ведению реестра взаимозаменяемых лекарственных препаратов, что позволит обеспечить реализацию решения Совета ЕЭК по правам государств – членов ЕАЭС определять взаимозаменяемость лекарств в соответствии с национальным законодательством.
Текст законопроекта был направлен в рабочем порядке в Минздрав России.
«Законопроект позволит экспертному учреждению завершить до конца 2017 года работу по определению всех лекарственных препаратов, зарегистрированных в России и пресечь недобросовестное поведение участников рынка, пользующихся пробелами в праве. Законопроект также позволит начать работу по определению взаимозаменяемости лекарств в рамках общего рынка Евразийского экономического союза», — отметила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Юлия Ермакова.
ФАС доказала в суде, что дженерик должен быть дешевле оригинала
Девятый арбитражный апелляционный суд поддержал Федеральную антимонопольную службу (ФАС), отказавшуюся согласовать предельную отпускную цену на воспроизведенный препарат – нейролептик Сульпирид, которая...
15.12.2016
УФАС пригрозило Минздраву ответственностью за перекладывание своей работы на «Пермфармацию»
Пермское УФАС вынесло предупреждение краевому Минздраву по поводу нарушений законодательства о контрактной системе. В случае если они не будут устранены до 3 июля, должностные лица могут понести ответственность...
01.07.2019
Участники картеля обобрали Центр им. Димы Рогачева на 1 млн рублей
В ходе проведения аукциона на право выполнения работ по ремонту помещений, зданий и коммуникаций в НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева был выявлен картель, позволивший...
17.07.2018