Коммерческий директор
«Альфамед»
Коммерческий директор
«Альфамед»
Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов →
06.11.2019 11:44:36
Учредитель компании
«Стоманторг»
Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма →
16.04.2020 13:41:11
Управляющий партнер
IMP medical
Эксперт: нам очень не хватает регулирования рынка медизделий на уровне федерального закона
Ассоциация производителей медицинских изделий «Здравмедтех» предлагает вернуться к активному обсуждению проекта ФЗ «Об обращении медицинских изделий».
Как пояснил президент ассоциации Александр Ручкин, в настоящий момент отсутствуют требования к медицинским изделиям. Прописав их в локальном законе, ситуация на рынке медизделий значительно улучшится.
«Нам очень не хватает регулирования на уровне ФЗ, а не приказов Минздрава. Самое главное — отсутствуют требования к медизделиям. Частично они прописаны в документах ЕАЭС, но не в полном объеме. А потому они существуют на уровне представлений о добре и зле сотрудников Минздрава и Росздравнадзора», – аргументировал свою позицию Александр Ручкин.
Напомним, что ранее существовало несколько версий проекта ФЗ «Об обращении медицинских изделий», однако ни одна из них не была одобрена. Ряд регуляторов пришли к выводу, что с переходом в единое пространство, наднационального регулирования рынка в рамках ЕАЭС будет достаточно.
Однако, по словам Александра Ручкина, локальное и наднациональное регулирование могут прекрасно дополнять друг друга.
Разработан образец автоматического аппарата Илизарова
Специалисты Российского научного центра им. Илизарова в Кургане разработали опытные образцы автоматического компрессионно-дистракционного медицинского аппарата Илизарова. Он ускоряет регенерацию костей. ...
12.07.2017
FDA обновило информацию о связи грудных имплантатов с развитием лимфомы
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) представило обновленную информацию о связи грудных имплантатов с развитием анапластической крупноклеточной лимфомы...
27.03.2018
АПЗ совместно с предприятием «ВИП Технологии» приступил к разработке новых медицинских изделий
Арзамасский приборостроительный завод имени П.И. Пландина совместно с малым инновационным предприятием «ВИП Технологии» приступил к разработке новых медицинских изделий, сообщает пресс-служба АПЗ....
13.08.2018