BusinessNews

-

-, -

-

USD

EUR

$ Доллар » 58.8862
€ Евро » 60.8953
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
Главная > Новости > 2018 > 11 > 06
  • Тендер под «ключ»

    Тендер под «ключ»

  • Банковские гарантии

    Банковские гарантии

  • Логистика. Доставка. Растаможка.

    Логистика. Доставка. Растаможка.

Блог

Курбанов Сергей Ибрагимович

Коммерческий директор

«Альфамед»

Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов  →

06.11.2019 11:44:36

Авдеева Ольга Анатольевна

Учредитель компании

«Стоманторг»

Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма  →

16.04.2020 13:41:11

Рябцев Станислав Иванович

Управляющий партнер

IMP medical

Китай приступил к использованию электронно-лучевого прибора для утилизации медицинских сточных вод  →

24.05.2021 08:59:56

Статьи

Свердловские производители медтехники рассказали о трудностях про поставках микроэлектроники

Свердловские производители медтехники рассказали о трудностях про поставках микроэлектроники

15.04.2022

медоборудование

В Минздрав рассказали, почему отказываются публиковать данные об эффективности и безопасности вакцин

В Минздрав рассказали, почему отказываются публиковать данные об эффективности и безопасности вакцин

01.02.2022

вакцинация

Госзаказ предлагают сделать драйвером развития отечественной фарм и медпромышленности

Госзаказ предлагают сделать драйвером развития отечественной фарм и медпромышленности

31.08.2021

госзаказ

Все статьи

Правительство повышает прозрачность механизма отбора препаратов в перечни

06.11.2018

Источник: Медицинский вестник

Фармацевтика

Утверждены изменения в правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарств, необходимых для оказания медицинской помощи. Постановление Правительства РФ от 29.10.2018 г. № 1283 формулирует требования к досье, которые подаются производителями для включения препаратов в Перечень ЖНВЛП и для обеспечения пациентов по программе «Семь нозологий».

Основная цель документа – повышение прозрачности процедуры принятия решения о включении препарата в перечень, пояснил генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России Виталий Омельяновский. «Документ устанавливает требования, которые будут предъявляться к досье, подаваемым фармацевтическими компаниями. Это шаг к повышению прозрачности решений, принимаемых на комиссии по утверждению препаратов, входящих в перечни. До настоящего момента из-за отсутствия должной экспертизы и унификации требований многие подаваемые досье на препараты, на основании которых принимались решения о включении в перечень, были низкого качества».

В постановлении описана шкала интегральной количественной оценки качества клинического исследования и эффективности применения лекарственного препарата. Решение о включении в перечень будет приниматься на основе суммы набранных баллов, которая должна быть не менее 18 и не менее 12 – для орфанного лекарственного препарата.

Лекарственный препарат может быть исключен из перечня, если в течение 6 месяцев после включения на него не зарегистрирована предельная отпускная цена производителя. В перечни и минимальный ассортимент включаются однокомпонентные ЛП. Комбинированные лекарственные препараты включаются в перечни в том случае, если по результатам комплексной оценки доказано их преимущество в применении и стоимости по сравнению с однокомпонентными ЛП. «Вывод такой, что государство готово переплачивать за комбинацию только в том случае, если эта комбинация подтверждает свою эффективность в сравнении с двумя компонентами в отдельности», – уточнил Виталий Омельяновский.

В октябре этого года эксперты Общероссийского народного фронта пришли к выводу, что процедура принятия решений по формированию перечней ЖНВЛП, «Семь ВЗН», «ОНЛС» и перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, требует пересмотра, так как не соответствует «декларируемым принципам объективности, эффективности и прозрачности». Экспертами был сделан вывод, что в перечни не попадают новые препараты, которые «значительно расширяют возможности врачей в лечении тяжелых заболеваний». По итогам анализа открытых данных результатов голосования за включение в перечни выяснилось, что в 2016 г. из 136 поданных заявок были одобрены только 25, в 2017 г. из 157 заявок одобрили 94. «При принятии негативных решений комиссией Министерства здравоохранения по пересмотру перечней зачастую не учитывались высокие баллы, набранные препаратом по представленному досье, мнение ведущих специалистов, представителей пациентского сообщества, предложения компаний о снижении цены и степени локализации производства, хотя главный эксперт выносит научно обоснованные рекомендации по включению препаратов в перечни», – говорилось в заключении экспертов ОНФ.

Похожие

Компания «Сандоз» представляет новинку в детской линейке – «Амоксиклав® Квиктаб» 312 мг

Компания «Сандоз» представляет новинку в детской линейке – «Амоксиклав® Квиктаб» 312 мг

Компания «Сандоз», один из ведущих производителей воспроизведенных лекарственных средств в мире, сообщает о расширении продуктовой линейки «Амоксиклав®» в России и представляет долгожданную новинку...

09.04.2018

Фармацевтика

В «Верофарм» приходит новый генеральный директор

В «Верофарм» приходит новый генеральный директор

10 декабря состоится  заседание Совета директоров ПАО "ВЕРОФАРМ", на повестке дня которого вопрос о прекращении полномочий генерального директора Марины Владимировны Пеньковой с 23 час. 59...

10.12.2014

Фармацевтика

Новый цех по производству онкологических препаратов открыт на «Верофарме»

Новый цех по производству онкологических препаратов открыт на «Верофарме»

9 декабря компания Abbott и АО «Верофарм» (входит в структуру Abbott) открыли новый современный цех по производству онкологических препаратов на заводе в Белгороде. В мероприятии приняли участие заместитель...

11.12.2016

Фармацевтика

К списку новостей

Фото

Темы

  • медоборудование
  • медизделия
  • фармацевтика
  • коронавирус
  • здравоохранение
  • производство
  • строительство
  • маркировка
  • должность
  • бизнес
  • медицина
  • суд

О нас

  • О портале
  • Правовая информация
  • Реклама
  • Лицензия
  • Контакты
GIPERMED.info -
Oбщероссийский информационно-аналитический портал для специалистов рынка медицинских изделий.

Все права на данный ресурс и материалы принадлежат GIPERMED.info
Лицензия СМИ Эл № ФС77-58983
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
  • Odnoklassniki
  • Vk
  • Twitter
  • YouTube

© 2014-2021 Гипермед Информ