Коммерческий директор
«Альфамед»
Коммерческий директор
«Альфамед»
Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов →
06.11.2019 11:44:36
Учредитель компании
«Стоманторг»
Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма →
16.04.2020 13:41:11
Управляющий партнер
IMP medical
Росздравнадзор приостановил использование аппарата Teragam после гибели пациентки в Воронеже
Росздравнадзор приостановил использование в России гамма-аппарата Teragam в связи с трагической гибелью пациентки Воронежского областного онкодиспансера. Женщина умерла из-за технического сбоя установки во время сеанса лучевой терапии.
«Приостановлено использование всех аппаратов производителя Teragam серии КА01, Ка02, приказ об этом подписан руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ Михаилом Альбертовичем Мурашко. <...> Действие приостановлено до тех пор, пока не будет установлена причина того, что произошло [в Воронеже]. Приказ от 3 июня лежит у меня на рабочем столе», – рассказал ТАСС руководитель Росздравнадзора по Воронежской области Владимир Щербаков.
По его словам, эксперты продолжают работать в Воронежском онкодиспансере, к ним присоединились специалисты предприятия – производителя аппарата из Чехии.
Трагический случай произошел 22 мая 2019 года в Воронежском онкодиспансере, по предварительным данным, у аппарата Teragam заклинило подъемный механизм. По данному факту возбудили уголовное дело по ч. 2 ст. 109 УК РФ (причинение смерти по неосторожности). Проверкой инцидента по поручению министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой занимается и Росздравнадзор.
Гамма-аппарат Teragam производит чешская Skoda-UJP. По данным госреестра медизделий, установка впервые была зарегистрирована в России в 2001 году ЗАО «КПЦЕ». Аппарат, который стоит в Воронежском онкодиспансере, как писало ранее агентство «Интерфакс», был произведен в 2006 году.
По данным Единой информационной системы в сфере закупок, в 2013–2017 годах Воронежский областной клинический онкодиспансер тратил на техническое обслуживание аппарата Teragam 1,5–2 млн рублей в год. После 2017 года закупки сервисных услуг обнаружить не удалось. При этом региональный Депздрав утверждает, что ТО лучевой установки проводилось регулярно.
Росздравнадзор арестовал в Москве склад незарегистрированных косметологических препаратов
Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и области в рамках административного расследования наложил арест на незарегистрированные лекарства и медицинские изделия, применяющиеся в косметологии,...
21.10.2019
Росздравнадзор предписал изъять из обращения фальшивую партию препарата против рака груди
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) предупредила о появлении в России сфальсифицированной партии препарата «Герцептин», который применяется при лечении рака молочной...
11.08.2017
По данным мониторинга, в первом полугодии 2015 года уровень розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента повысился на 7,3%, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.
Наиболее заметно увеличение ...
29.07.2015