BusinessNews

-

-, -

-

USD

EUR

$ Доллар » 60.3814
€ Евро » 61.5542
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
Главная > Новости > 2020 > 04 > 23
  • Тендер под «ключ»

    Тендер под «ключ»

  • Банковские гарантии

    Банковские гарантии

  • Логистика. Доставка. Растаможка.

    Логистика. Доставка. Растаможка.

Блог

Курбанов Сергей Ибрагимович

Коммерческий директор

«Альфамед»

Достижения 3D-биопечати кожных трансплантатов  →

06.11.2019 11:44:36

Авдеева Ольга Анатольевна

Учредитель компании

«Стоманторг»

Новый тип биопечати воссоздает среду человеческого организма  →

16.04.2020 13:41:11

Рябцев Станислав Иванович

Управляющий партнер

IMP medical

Китай приступил к использованию электронно-лучевого прибора для утилизации медицинских сточных вод  →

24.05.2021 08:59:56

Статьи

Свердловские производители медтехники рассказали о трудностях про поставках микроэлектроники

Свердловские производители медтехники рассказали о трудностях про поставках микроэлектроники

15.04.2022

медоборудование

В Минздрав рассказали, почему отказываются публиковать данные об эффективности и безопасности вакцин

В Минздрав рассказали, почему отказываются публиковать данные об эффективности и безопасности вакцин

01.02.2022

вакцинация

Госзаказ предлагают сделать драйвером развития отечественной фарм и медпромышленности

Госзаказ предлагают сделать драйвером развития отечественной фарм и медпромышленности

31.08.2021

госзаказ

Все статьи

Росздравнадзор впервые зарегистрировал систему ИИ для здравоохранении в качестве медизделия

23.04.2020

Источник: Медвестник

Росздравнадзор

Регистрационное удостоверение получила система поддержки принятия врачебных решений с применением машинного обучения Webiomed. Участники рынка называют это событие прорывом.

Система Webiomed стала первым отечественным продуктом в сфере ИИ для здравоохранения, который получил регистрационное удостоверение медицинского изделия. Она прошла апробацию в нескольких регионах и подтвердила эффективность при выявлении пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Об этом сообщает пресс-служба проекта.

Зарегистрированная версия включает две модели прогнозирования развития ССЗ, созданные с помощью машинного обучения: «Прогноз индивидуальной вероятности развития ССЗ» и «Прогноз индивидуальной вероятности смерти от ИБС и инсульта» с точностью 78 и 79% соответственно.

«Это огромный прорыв в сфере цифровизации здравоохранения, — прокомментировал новость генеральный директор ассоциации разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» Борис Зингерман. — В течение 2019 года во всем мире шли жаркие споры о том, как должны контролироваться продукты на базе ИИ в медицине, как соблюсти разумный баланс между безопасностью пациента и стимулированием внедрения инновационных решений. Эта проблема тяжело решается во всех странах, поэтому случаи регистрации медицинских решений на базе ИИ в США и Европе глубоко изучаются специалистами. Теперь такой прецедент есть в России».

Отсутствие в нашей стране реального опыта клинических испытаний и экспертизы ПО на базе технологий ИИ стало самой большой сложностью при реализации идеи, рассказал директор по развитию проекта Александр Гусев. Этого опыта не было ни у разработчиков, ни у экспертов, ни у надзорного органа.

«Наши модели прогнозирования развития ССЗ созданы через машинное обучение в виде нейронной сети, — продолжает Гусев. — Любая нейронная сеть — это «черный ящик». Как проверить правильность работы «черного ящика»?»

Вторая особенность — систему обучали на основании данных, полученных от партнеров по проекту. Вопрос независимой экспертизы пришлось решать медицинской организации, проводившей испытания: подбирать ретроспективные данные пациентов, смотреть, какие прогнозы система дает именно на них, и оценивать правильность.

«Пройдя этот путь, мы подтверждаем важность разработки специализированного набора стандартов в области клинических испытаний и выпуска ИИ-продуктов для медицины на рынок, — говорит Гусев. — Эта работа в нашей стране уже началась. Как только выйдут стандарты, процесс проверки ИИ-продуктов заметно упростится, что очень важно для всей отрасли».

Регистрация системы дает возможность законного применения сервиса врачами (это важно для здравоохранения) и возможность законного получения оплаты за это (для разработчика).

Сейчас ИИ-продукты для медицины, особенно те, что применяются непосредственно в лечебно-диагностическом процессе, являются программными медицинскими изделиями. И до тех пор, пока они не прошли необходимый государственный контроль и не зарегистрированы как медизделие, разработчики и пользователи реализуют сотрудничество в виде пилотных проектов и научно-исследовательских работ. На первом этапе становления отрасли и разработки продуктов это обоснованно. Но когда продукт уже становится зрелым, а врачи реально начинают его применять при оказании медицинской помощи, отсутствие регистрации воспринимается как нарушение закона.

«Мы первыми в нашей стране преодолели этот порог и теперь можем официально предлагать, продавать и внедрять этот сервис и через это реинвестировать средства в его дальнейшее развитие, — резюмирует Гусев. — Это критически важно для любого стартапа».

Похожие

Росздравнадзор защитит медперсонал от инфицирования и психологического стресса

Росздравнадзор защитит медперсонал от инфицирования и психологического стресса

Следующим этапом развития системы здравоохранения России станет защита персонала от инфицирования, психологического стресса и срывов. Об этом заявил глава Минздрава России Михаил Мурашко на онлайн-конференции,...

29.06.2020

Росздравнадзор

Росздравнадзор указывает на предоставление информации по медизделиям для расчета цены в течение месяца

Росздравнадзор указывает на предоставление информации по медизделиям для расчета цены в течение месяца

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и постановлением...

14.03.2016

Росздравнадзор

Росздравнадзор переходит в подчинение Минздрава России

Росздравнадзор переходит в подчинение Минздрава России

В целях повышения эффективности деятельности по надзору в сфере здравоохранения, Владимир Путин подписал Указ «О внесении изменений в Указ Президента Российской Федерации от 21 января 2020 г. № 21...

25.03.2020

Росздравнадзор

К списку новостей

Фото

Темы

  • медизделия
  • медоборудование
  • фармацевтика
  • коронавирус
  • здравоохранение
  • производство
  • строительство
  • суд
  • ФАС
  • должность
  • маркировка
  • медицина

О нас

  • О портале
  • Правовая информация
  • Реклама
  • Лицензия
  • Контакты
GIPERMED.info -
Oбщероссийский информационно-аналитический портал для специалистов рынка медицинских изделий.

Все права на данный ресурс и материалы принадлежат GIPERMED.info
Лицензия СМИ Эл № ФС77-58983
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • События в фото
  • Блоги
  • Репортажи
  • События
  • Odnoklassniki
  • Vk
  • Twitter
  • YouTube

© 2014-2021 Гипермед Информ