Российская дочерняя компания индийской Jodas Expoim приняла решение об отзыве препарата для МРТ-диагностики кровеносных сосудов "Гадодиамид".

Росздравнадзор сообщает о решении, принятом ООО "Джодас Экспоим", отозвать из обращения фармпрепарат Гадодиамид в виде раствора для внутреннего введения 0,5 ммоль/мл 20 мл, поставляемого во флаконах, картонных пачках, серийный номер NV0418GD20, производимого в Индии компанией "Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд". В лекарстве этой серии выявили несоответствие качеству по показателю "видимые механические включения".

Также компания "Джодас Экспоим" приняла решение прекратить действие декларации соответствия по партии лекарства РОСС RU Д-ЕЧ.ФМ05.В. 15209/19 от 05.02.2019.

Надзорное ведомство ждёт от "Джодас Экспоим" данных о том, что данная партия "Гадодиамида" изъята из обращения. Росздравнадзор поручил территориальным ведомствам проследить за процессом изъятия.

"Гадодиамид" является парамагнитным контрастным препаратом для МРТ-диагностики. Также он поставляется под торговой маркой "Омнискан". Это фармсредство внесено в список жизненно важных и необходимых лекарств.